Fall Deele One
Fall-Melatonin
1, Neit Medikament, kuckt fir den API Hiersteller.
2, Hiersteller sinn néideg Produktioun Qualifikatiounen an Dokumenter ze hunn.
3, EP / BP / USP Norm sinn applicabel.
4, Erwaart de Register mat DMF bannent 6 Méint.
5, Deklaréieren no den Ufuerderunge vum Objetmaart.
Äntwert vun Hande
1, Kommunikatioun mat Clienten fristgerecht Client Besoinen ze verstoen.
2, Méi Fuerschung iwwer de Produit: 480 + klinesch Studien; Et ginn 2 DMF Deklaratiounen an den USA, keng CN. An Entwécklungslänner, keen DMF vum CN.
3、D'DMF Areeche Ufuerderunge vun Entwécklungslänner verstoen; R & D, QA aktiv diskutéieren; Kommt mat dem Client bannent enger Woch an erreechen en Accord; Hande Berichterstattung Team, mat Joere vu globaler Berichterfahrung, gëtt den DMF Areechung bannent 3M ofgeschloss; 3M méi fréi wéi erwaart.
4, Demande fir DMF wéi gereinegt 98% +, am Fortschrëtt.
Fall Deele Zwee
Case-Ecdysterone 1
1, Mënsch Medikament klinesch Studien, EU an US mktg.
2, De fréiere Fournisseur ass net konform, den neie Fournisseur muss den EU GMP Ufuerderunge treffen, voll Testfäegkeeten hunn, fäeg sinn Qualitéitsaudits ze akzeptéieren a mat reglementaresche Registréierung ze kooperéieren, a stabile Versuergungsfäegkeeten hunn.
Äntwert vun Hande
1, Kommunikatioun mat Clienten fristgerecht Client Besoinen ze verstoen.
2、Méi Fuerschung iwwer de Produit: Et ass am Moment haaptsächlech an veterinary Drogen, Nahrungsergänzungsmëttelen, an héich-Enn Kosmetik benotzt; Dëst ass den éischte Fall vun Ecdysone fir Mënsch Medezin applizéiert, Moment an Phase III CT.
3, Keen vun den Ecdysone Fournisseuren am Moment um Maart kann Qualitéit Fuerschung an Konformitéit Ufuerderunge vun Clienten zefridden.
4, intern diskutéiert; Akzeptéiert 3 Auditen, Fern 1 an op der Plaz 2.
5、 Elo ass Hande säi qualifizéierten Zouliwwerer.
Fall Deele Dräi
Case-Ecdysterone 2
1, Auslännesch Nahrungsergänzungs Hiersteller.
2, Wéinst der Fro vun der Formel vun Konsumenten, prett nei Rezepter ze entwéckelen.
3, D'Ufuerderunge fir déi nei Formel sinn net besonnesch kloer, brauchen d'Ënnerstëtzung vun Fabrikant d'Donnéeën an Testen.
Äntwert vun Hande
1、Kommunikéiere mat Clienten fristgerecht fir Clientsbedierfnesser ze verstoen: 20E muss kloer erkannt ginn; Verschidden aner Planzextrakt Zutaten sinn erfuerderlech; Déi zukünfteg Formel gëtt no dem Undeel vun dëse Plantagen duerchgefouert.
2, R&D, QA aktiv diskutéieren; Kommt mam Client mat detailléierte Viraussetzungen op.
3, Proposéieren aktiv Rezepter mat multiple Monomeren, One-Stop-Shop Léisungen.
4、Hande ass e staarke Produktiounsunterstëtzung fir dëse Client ginn.
Fall Deele Véier
Case-Cepharanthine
1、Als potenziell neit Medikament fir d'Behandlung vum COVID-19 ass et néideg Fournisseuren ze fannen déi Technologie, Produktiounsbedingunge hunn, a kënnen API Fuerschung an Deklaratioun maachen.
2, Brauchen mat Pilot Test ze kooperéieren.
3、 Braucht relevant Literatur wéi Aflossfaktoren.
Äntwert vun Hande
1, Kommunikatioun mat Clienten fristgerecht Client Besoinen ze verstoen.
2, R&D, QA aktiv diskutéieren; Kommt mam Client mat detailléierte Viraussetzungen op.
3、Hande schonn de Cepharanthine Brevet vun Trennung an Extraktioun Methodof esou fréi wéi 2011 Bannent der Zäit, datt de Client erwaart, komplett de klengen Test op d'Mëtt Test, a bidden Literatur Ënnerstëtzung ganze Prozess.
4、 Elo gëtt Hande säi Partner, a verhandelt weider déif Zesummenaarbecht.