Den 13. September 2022, Shanghai Haihe Pharmaceutical Research and Development Co., Ltd. an Daehwa Pharmaceutical Co., Ltd. Evaluatioun (CDE) vun der Staat Drogenofhängeger Administration.(Akzeptanznummer: JXHS2200082 Land, JXHS2200083 Land, JXHS2200084 Land).
Bildquell: Staat Drogenverwaltung
Paclitaxelgëtt wäit an der Behandlung vu verschiddene bösartigen Tumoren benotzt wéi Lungenkrebs, Brustkrebs, Eierstockskriibs, Kapp- an Halskrebs, a Magenkriibs.Proteinpolymeriséierung, Mikrotubule-Versammlung, Verhënnerung vun Depolymeriséierung, doduerch Stabiliséierung vun Mikrotubulen an hemmt d'Mitose vu Kriibszellen an d'Apoptose ausléisen, doduerch effektiv d'Prolifératioun vu Kriibszellen verhënnert an en Anti-Kriibseffekt spillt.
Am Moment benotzen déi meescht Deeler vun der Welt Paclitaxel a Form vun Injektioun, déi muss formuléiert a verwalt ginn duerch intravenös Tropfen am Spidol.D'Patiente mussen dacks an d'Spidol zréckkommen, an et gëtt negativ Reaktiounen op der Injektiounsplaz.Dofir ass d'Entwécklung vu mëndleche Paclitaxelpräparatiounen ëmmer e waarme Fleck an der Industriefuerschung..
RMX3001 ass eng mëndlech Formuléierung vu Paclitaxel entwéckelt vun Dahua Pharmaceutical baséiert op senger innovativer Lipid Selbst-emulgéierend Medikament Liwwerung Technologie.Et gouf vun der Koreanesch Food and Drug Administration am September guttgeheescht 2016 (Handelsnumm Liporaxel), an d'Indikatioun ass fortgeschratt oder zweet Linn Behandlung vun metastatic gastric Kriibs oder lokal recurrent gastric Kriibs.Laut enger Pressematdeelung vun Haihe Pharmaceuticals, Liporaxel ass déi éischt mëndlech paclitaxel Produit datt erfollegräich entwéckelt an guttgeheescht fir Marketing an der Welt bis elo.Am September 2017 krut Haihe Pharmaceutical d'R&D, d'Produktioun a Verkafsrechter vum Produkt am Festland China, Hong Kong, Taiwan an Thailand vun Dahua Pharmaceuticals.
D'Lëschtapplikatioun vu RMX3001 a China baséiert haaptsächlech op engem randomiséierten, oppene Label, parallel kontrolléierten, net-inferiority Design, Multi-Center Phase 3 klineschen Test, deen d'zweet-Linn Behandlung vu Paclitaxel mëndlech Léisung RMX3001 vergläicht. Paclitaxel Sprëtz (Taxol) Efficacitéit a Sécherheet an Patienten mat fortgeschratt gastric Kriibs.D'Etude gouf zesumme vum Professer Li Jin vum Shanghai Oriental Hospital a Professer Qin Shukui vum Nanjing Jinling Hospital als Haaptenquêteure geleet.
Dr Ruiping Dong, Chief Executive Officer vun Haihe Pharmaceuticals, sot: "D'Akzeptanz vun der Applikatioun fir Paclitaxel Oral Léisung (RMX3001) ass e weidere wichtege Meilesteen fir Haihe Pharmaceuticals, an ech sinn ganz dankbar fir déi klinesch Enquêteuren a Patienten, déi un eis deelgeholl hunn. Prozess.Fortgeschratt Magenkriibs Et gëtt nach ëmmer e riesegen ongewollten klineschen Bedierfnes fir d'Behandlung, a mir hoffen esou séier wéi méiglech déi modernst innovativ a praktesch Behandlungen op der Welt fir Patienten a China a ronderëm d'Welt ze bréngen.
Yunnan Hande Biotechnology Co., Ltd. konzentréiert sech op d'Produktioun vu Paclitaxel fir 28 Joer.Et ass den éischten onofhängegen Hiersteller vun der Welt vun der Planz-ofgeleet Antikriibs Medikament Paclitaxel, déi vun der US FDA, Europäescher EDQM, Australian TGA, China CFDA, Indien, Japan an aner national Reguléierungsagenturen guttgeheescht gouf.Entreprise.Wann Dir wëllt kafenPaclitaxel API,weg Kontakt eis online.
Post Zäit: Sep-14-2022