Als GMP Fabréck mat grousse Virdeeler an der Planzextraktioun, Trennung a Synthese, ass d'Produktqualitéitskontroll onverzichtbar.Hand Biohuet zwee Departementer an Produktqualitéit Iwwerwaachung, nämlech Qualitéitssécherungsdepartement (QA) a Qualitéitskontrolldepartement (QC).
Als nächst léiere mer zesummen iwwer eis zwee Departementer!
Wat ass Qualitéitssécherung?
Qualitéitssécherung bezitt sech op all geplangten a systematesch Aktivitéiten, déi am Qualitéitsmanagementsystem ëmgesat ginn a verifizéiert wéi néideg fir sécherzestellen datt d'Produkter oder Servicer d'Qualitéitsufuerderunge entspriechen.
Qualitéitssécherungssystem ass fir Qualitéitssécherungsaktivitéiten duerch verschidde Systemer, Reegelen, Methoden, Prozeduren an Institutiounen ze systematiséieren, standardiséieren an institutionaliséieren.
A Kombinatioun mat der Produktiounssituatioun vun der Firma hu mir e Qualitéitsmanagementsystem etabléiert mat Prozessleistung a Produktqualitéit Iwwerwaachung, Korrektur a präventiv Moossnamen, Changement Management a Management review.Dëse Qualitéitssécherungssystem baséiert op de sechs Haaptsystemer vun der FDA, entsprécht den Ufuerderunge vu China, den USA an Europa, an ass zu all Moment ënnerleien.
Wat ass Qualitéitskontroll?
Qualitéitskontroll bezitt sech op d'technesch Moossnamen a Gestiounsmoossnamen, déi geholl gi fir Produkter oder Servicer un de Qualitéitsufuerderunge entspriechen.D'Zil vun der Qualitéitskontroll ass et ze garantéieren datt d'Qualitéit vu Produkter oder Servicer den Ufuerderunge entspriechen (inklusiv explizit, üblech implizit oder obligatoresch Bestëmmungen).
Kuerz gesot, d'Haaptaarbecht vun eisem QC Departement ass d'Qualitéit vun eise Fabriken a Produkter ze kontrolléieren an ze testen ob d'Produkter déi mir produzéieren d'Standarden a punkto Mikroorganismen, Inhalter an aner Artikelen entspriechen an d'Bedierfnesser vun de Clienten entspriechen.
Post Zäit: Aug-26-2022